Medical Affairs Manager (M/F) - Hematology

At Johnson & Johnson, we believe health is everything. Our strength in healthcare innovation empowers us to build a world where complex diseases are prevented, treated, and cured, where treatments are smarter and less invasive, and solutions are personal. Through our expertise in Innovative Medicine and MedTech, we are uniquely positioned to innovate across the full spectrum of healthcare solutions today to deliver the breakthroughs of tomorrow, and profoundly impact health for humanity. Learn more at https://www.jnj.com

Job Function:

Job Sub Function:

Job Category:

All Job Posting Locations:

Job Description:

For our pharmaceutical sector, we are currently looking for a Medical Affairs Manager (M/F) – Hematology to be based in our Milan office on a permanent contract.

Mission

Progettare ed implementare, nel rispetto delle normative vigenti e delle policies aziendali, tutti i progetti di Medical Affairs, locali e internazionali, relativi all’Area Terapeutica di competenza.

Mettere a disposizione dell’azienda il proprio expertise medico-scientifico per supportare il sostegno e lo sviluppo delle aree di business aziendale, nel rispetto dell’Our Credo, dei principi di etica, delle normative e della Business Integrity. Contribuire a sviluppare prodotti e progetti del più alto valore per i nostri clienti, assicurando  il massimo livello di attenzione alla sicurezza dei pazienti, alla qualità, ai tempi, ai costi e alla compliance alle regole.

Principali Responsabilità

Progettazione e supervisione delle attività di ricerca clinica interventistica/non interventistica, locale e internazionale, attività correlate alla clinica dell’area terapeutica di competenza, assicurando la conformità a ICH-GCP, SOP e policies aziendali e il rispetto delle normative vigenti e dei tempi e costi previsti:

• Valutare la fattibilità strategico-scientifica di ogni singolo progetto.
• Assicurare l’appropriata gestione scientifica degli studi Medical Affairs, inclusi gli aspetti di sicurezza dei prodotti.
• Pianificare i tempi e le modalità degli studi, la cui esecuzione è affidata a GCO.
• Assicurare la comunicazione dei risultati di ricerca (report clinici, pubblicazioni, convegni, Investigator’s meetings).

Contributo e supporto medico-scientifico alle aree di Business, assicurando la conformità alle SOP e policies aziendali e il rispetto delle normative vigenti:

• Condurre ordinaria attività di training scientifico a beneficio della Field Force, e provvedere, ove necessario, a training “ad hoc”.
• Gestire e coordinare l’informazione e la comunicazione scientifica ai medici per le aree di propria competenza (es: allestimento di documentazione scientifica, preparazione di simposi, gestione eventi di Medical Education).
• Assicurare e verificare il contenuto scientifico di tutti i progetti di ricerca derivanti da proposte interne o esterne alla Direzione Medica.
• Controllare i contenuti tecnico-scientifici afferenti alle attività e ai materiali promozionali.

Controllare i contenuti tecnico-scientifici degli stampati di prodotto (scheda tecnica, foglio illustrativo).

• Revisionare o redigere la documentazione scientifica a fini regolatori (expert report; clinical study report; ecc.) e di Market Access.
• Offrire, laddove richiesto, ulteriore supporto scientifico alla Business Unit.
• Assicurare il contributo a progetti interfunzionali per il miglioramento dei processi aziendali.

Gestione del budget del progetto e pianificazione delle risorse.

• Stimare i costi del progetto.
• Verificare il rispetto del budget durante la conduzione del progetto, definendo eventuali interventi correttivi.
• Preparare, nel rispetto delle policies locali, accordi finanziari, contratti e report di approvazione di spesa.
• Valutare le collaborazioni con fornitori esterni (supporto statistico, consulenti medici e tecnici).

Gestione delle relazioni pubbliche e istituzionali.

• Collaborare con il Therapeutic Area Medical Head nella gestione dei rapporti con i Key Stakeholder di riferimento (rappresentanti del Ministero della Salute, Farmindustria, società Scientifiche, associazioni di pazienti).
• Gestire le eventuali situazioni problematiche o di conflittualità con Enti/Commissioni e clinici nei progetti di pertinenza.

Cooperazione con EMEA Medical Affairs allo scopo di sviluppare una strategia globale.

• Partecipare a team meetings e progetti internazionali.
• Collaborare con i MAF Team Internazionali.
• Offrire il proprio contributo nell’identificazione di nuove aree di sviluppo o di utilizzo dei prodotti dell’azienda.

Gestione e sviluppo dei propri collaboratori in linea con gli obiettivi e le politiche aziendali:

• Coordinare le attività della propria unità organizzativa.
• Definire gli obiettivi dei collaboratori e valutarne le performance.
• Assicurare un clima favorevole alla motivazione e allo sviluppo professionale e individuale.

Gestione del proprio sviluppo professionale:

• Aggiornamento costante delle proprie competenze tecnico-professionali e mantenimento del Training Record.

Compliance

• Garantisce che i requisiti di farmacovigilanza per le segnalazioni di eventi avversi o di reclami sulla qualità del prodotto siano rispettati, così come definiti dalle policy e dalle procedure aziendali e che tali requisiti siano rispettati nella pianificazione dei progetti, nello sviluppo dei materiali, nell’esecuzione dei progetti e nell’affidare attività a terze parti (Vendor).
• Si assicura di aver pienamente compreso i requisiti HCC e legali (ad esesmpio le regole di Fair Market Value, Transfer of Value, Promotional Material) e di rispettarli nella pianificazione dei progetti, nello sviluppo dei materiali, nell’esecuzione dei progetti e nell’affidare attività a terze parti (Vendor).
• Assicura la propria necessaria preparazione per eventuali ispezioni/verifiche, ad esempio per quanto riguarda il completamento dei trainings assegnati, la disponibilità di un CV aggiornato e della Job Description della propria posizione.

QUALIFICATIONS

Titolo di studio: laurea in discipline medico-scientifiche.

Conoscenze linguistiche: padronanza della lingua inglese (C1)

Conoscenze informatiche:

• conoscenza del Pacchetto Office (MS Word, MS Excel, MS PowerPoint)
• conoscenza  dei sistemi per la gestione dei progetti

Competenze Funzionali e Comportamentali:

• Conoscenza medico-scientifica dell’area terapeutica di riferimento;
• Conoscenza di procedure, policies e normative di riferimento in materia di farmacovigilanza, ricerca clinica, informazione scientifica, Medical Education;
• Conoscenza delle modalità di comunicazione delle evidenze cliniche;
• Capacità di trasferimento contenuti/conoscenze (training); 
• Capacità di Project Management e Team working;
• Capacità di gestione di relazioni pubbliche e istituzionali;
• Capacità di gestione della complessità e problem solving;
• Capacità di gestione del budget e cost control.

Please apply with a CV in English. Also, note that some of the interviews will be conducted in English.