Quality on the Floor Specialist

Work Schedule

Rotational days/weekends

Environmental Conditions

Adherence to all Good Manufacturing Practices (GMP) Safety Standards, Cleanroom: no hair products, jewelry, makeup, nail polish, perfume, exposed piercings, facial hair etc... allowed, Office, Will work with hazardous/toxic materials

Job Description

In base alle indicazioni del Quality on the Floor Team Leader e del Quality Operations Manager, la risorsa si occupa della Batch Record Review dei lotti GMP nel rispetto delle procedure aziendali, degli standard di qualità e delle normative vigenti (leggi, norme GMP, FDA, etc.) e della sorveglianza delle attività produttive, diffondendo pro-attivamente la Quality Culture all’interno dei Reparti.

Nello specifico:

• Effettua la revisione dei lotti GMP rilevanti e ne verifica la conformità alle specifiche, alle procedure aziendali ed alle normative vigenti dichiarandola mediante l’utilizzo dell’apposita check-list.
• Effettua sorveglianze periodiche delle attività produttive e promuove la Quality Culture diffondendola pro-attivamente all’interno dei Reparti.
• Incoraggia la condivisione delle problematiche e delle relative azioni correttive con il Reparto Produzione mediante huddle periodici.
• Partecipa, in collaborazione con il Reparto Produzione e il Team PPI, al miglioramento continuo del Reparto, fornendo supporto nell’implementazione di nuovi flussi, nell’ottimizzazione di procedure o nella creazione di Tool PPI.
• Esegue l’addestramento del personale coinvolto nella attività di Quality on the Floor e di quello operante nei Reparti per attività legate alla propria area di competenza, in accordo alle vigenti procedure aziendali.
• Collabora con la funzione Quality Operations e con i Quality Specialist di Reparto al fine di assicurare la corretta esecuzione delle indagini, fornendo supporto per la comprensione delle cause e partecipando all’identificazione delle più idonee azioni correttive o preventive, in accordo agli standard qualitativi aziendali ed alle normative vigenti.
• Opera nel rispetto degli standard di qualità aziendali, attraverso l’applicazione delle procedure relative alla propria area di competenza, nel rispetto delle politiche e delle procedure di qualità aziendali ed in accordo alle normative vigenti (leggi, norme GMP, FDA, etc.).

Sono richiesti:

• Laurea in CTF, Farmacia, Chimica, Biologia, analoghe lauree a indirizzo scientifico.
• Almeno 2 anni di esperienza in realtà farmaceutiche in ruoli all'interno dei Reparti QA o Produzione.
• Disponibilità a lavorare su turni (7x3, ciclo continuo)
• Buona conoscenza della lingua inglese.
• Capacità di lavorare in team ed ottime doti relazionali.