Opella (ex business unit Sanofi Consumer Healthcare), azienda multinazionale farmaceutica, sta ricercando per la propria sede di Milano una risorsa da inserire in stage all'interno del Dipartimento di Farmacovigilanza.
Descrizione ruolo
Il/la tirocinante supporterà il dipartimento di farmacovigilanza di Opella Healthcare Italy S.r.l. nella gestione delle attività di farmacovigilanza, dispositivo-vigilanza e di fitosorverglianza.
Le attività di cui si occuperà saranno principalmente:
Monitoraggio e triage delle comunicazioni ricevute nella casella di posta elettronica di dipartimento
Gestione operativa iniziale delle segnalazioni
Collaborazione con altri dipartimenti locali, in particolare con Science (Medica e Affari Regolatori) e Quality
Collaborazione con le funzioni di farmacovigilanza global
Supporto nel monitoraggio della letteratura locale
Supporto nell’oversight di fornitori di servizi PV
Supporto nella valutazione dal punto di vista PV e oversight delle attività aziendali
Supporto nella gestione dell’archivio elettronico locale di PV
Supporto nella pianificazione, preparazione dei materiali (presentazioni Powerpoint o registrazioni) e documentazione dei training
Supporto nella gestione e documentazione di deviazioni e CAPA
Supporto durante audit e ispezioni
Supporto nella preparazione di risposte alle richieste di AIFA o altre autorità
Supporto nella preparazione di PSUR o RMP o altri aggregate reports
Supporto nella gestione delle procedure locali
Requisiti:
Laureata/o in Farmacia o CTF o altra laurea scientifica adeguata
Ottima conoscenza del pacchetto Office
Buona conoscenza della lingua inglese (livello B2)
Capacità di comunicazione chiara e coincisa in italiano e in inglese
Soft skills: capacità organizzative, intraprendenza, precisione, curiosità, problem solving.
Oltre alla conoscenza della realtà aziendale e della relativa organizzazione, è prevista l’acquisizione di competenze trasversali fondamentali per eccellere nel mondo del lavoro, fra cui:
Buona conoscenza della gestione operativa dell’intero sistema di farmacovigilanza
Saper portare avanti progetti in autonomia, dai più semplici ai più complessi: gestione timeline ed allineamento dei diversi interlocutori interni ed esterni
Si offre uno stage extracurricolare di 6 mesi, con possibilità di proroga. È previsto un rimborso spese e l’erogazione di buoni pasto.