Senior Quality Engineer

General information

Publication date

Position description

Category

OPERATIONS - ENGINEERING/PRODUCTION

Job title

Senior Quality Engineer - Pharma

Contract

Permanent contract

Job description

Akkodis è un leader globale nel mercato dell'ingegneria e della ricerca e sviluppo, che mira ad accelerare l'innovazione e la trasformazione digitale utilizzando la forza dei connected data. Con la passione per la tecnologia e il talento, il gruppo, composto da più di 40.000 ingegneri ed esperti digitali e con un fatturato di €4bn, offre una profonda esperienza intersettoriale in 28 paesi tra Nord America, EMEA e APAC.

La divisione Life Sciences di Akkodis è leader a livello italiano nell’ambito della consulenza ingegneristica, convalida e servizi GMP per le aziende del comparto farmaceutico, chimico e sanitario. Costituita da consulenti specializzati di elevato livello tecnico e provata esperienza nel campo delle Good Manufacturing Practices, che hanno approfondito la loro formazione collaborando con importanti aziende internazionali, l’azienda assicura una totale conformità ai requisiti qualitativi dell’FDA e degli equivalenti organismi europei. I servizi riguardano Engineering, Commissioning & Qualification, IT compliance.

Nell’ottica di un potenziamento della divisione, ricerchiamo una figura di:

Senior Quality Engineer - Pharma

Entra a far parte della nostra divisione Life Sciences, un gruppo di oltre 400 consulenti che operano in Italia e circa 5.000 in Europa nelle Life Sciences attraverso le altre Region Europee. La nostra forza è da sempre l’integrazione delle nostre competenze, che ci permettono di avere una visione a 360° del mondo farmaceutico.

Quale sarà il tuo contributo in Akkodis?

 
All'interno della nostra BU di IT Compliance prenderai parte ad un progetto di Revisione di Documenti e Protocolli di Convalida GMP. La solida esperienza maturata nel settore farmaceutico, unita alla profonda conoscenza delle normative GMP, sarà essenziale per coprire un ruolo come Responsabile della revisione e dell'approvazione di documenti e protocolli di convalida, garantendo che siano conformi agli standard di qualità e alle normative vigenti.

Responsabilità:

• Revisionare e approvare documenti di convalida, inclusi protocolli, report e SOP (Standard Operating Procedures)
• Assicurare che tutta la documentazione sia conforme alle normative GMP e alle linee guida aziendali
• Collaborare con i team di produzione, qualità e ingegneria per garantire che i protocolli di convalida siano implementati correttamente
• Identificare e segnalare eventuali non conformità o aree di miglioramento nei documenti e nei processi di convalida
• Fornire formazione e supporto ai membri del team riguardo ai requisiti di convalida e documentazione

Business Industry

Life sciences

Profile

Laurea (preferibilmente magistrale) in Ingegneria Biomedica, Ingegneria Informatica, Ingegneria Elettronica, Scienze Informatiche, CTF, o discipline affini, ed almeno 3 anni di esperienza in convalida sistemi computerizzati in ambito farmaceutico.

About you

Requisiti per iniziare il tuo percorso di crescita:

• Esperienza nell’ambito della convalida dei sistemi di controllo per l’automazione industriale (PLC, SCADA, DCS)
• Esperienza nell’ambito della convalida dei sistemi computerizzati di tipo: ERP, LIMS e QMS
• Conoscenze GMP
• Conoscenza delle normative FDA CFR 21 parte 11/EU Annex11
• Conoscenza delle linee guida GAMP5
• Ottima capacità di utilizzo del Pacchetto Office (in particolare Word ed Excel)
• Familiarità con concetti dell’informatica di base
• Buona conoscenza della lingua inglese scritta e parlata (almeno livello B2)

Offerta

Contratto a tempo indeterminato

Cosa troverai in Akkodis?

• Un percorso di carriera strutturato e personalizzato, con possibilità di crescita verticale e trasversale
• Ti supporteremo grazie ai nostri piani di formazione, ad una performance review annuale, ad un affiancamento nelle fasi iniziali di ingresso, unitamente a follow-up con figure Manageriali e HR Business Partner
• Avrai a disposizione una Piattaforma di Corporate Benefits
   

Location

Pomezia

Position location

Job location

Europe, Italy, Lazio, Roma

Location

Pomezia

Candidate criteria

Minimum level of education required

6. Master Degree

Level of experience

3 to 5 years