Sterile Operator

Work Schedule

Environmental Conditions

Job Description

SCOPO DELLA POSIZIONE/RESPONSABILITÀ:

In funzione delle indicazioni ricevute dal Responsabile e/o dal Lead del reparto svolge i compiti e le attività sotto elencate per le quali è stato abilitato dall’apposito training, nel rispetto delle SOP aziendali e di reparto e delle normative di sicurezza vigenti.

COMPITI SPECIFICI/ATTIVITÀ PRIMARIE:

Provvedere ad operare sulle macchine di produzione presenti nel Reparto iniettabili all’esterno dell’Area Sterile seguendo le indicazioni descritte sul Batch Record e sulle SOP vigenti Effettuare la pulizia delle macchine di produzione presenti nel Reparto iniettabili all’esterno dell’Area Sterile alla fine delle attività di produzione seguendo le indicazioni descritte sul Batch Record e sulle SOP vigenti Compilare il Batch Record e la documentazione di reparto relativa alle mansioni svolte Provvedere a caricare all’esterno dello Sterile le linee di riempimento verificando la conformità dei materiali con quanto previsto dal Batch Record Provvedere ad operare sulle macchine di produzione presenti in Area Sterile seguendo le indicazioni descritte sul Batch Record e sulle SOP vigenti Predispone i filtri per l’esecuzione dei test Effettuare la pulizia delle macchine presenti in Area Sterile alla fine delle attività di produzione seguendo le indicazioni descritte sul Batch Record e sulle SOP vigenti Provvedere al carico/scarico dei liostati durante le attività di produzione in conformità alle SOP vigenti Provvedere alla pulizia delle camere dei liostati come da SOP vigenti Provvedere alla pulizia dell’area Sterile alla fine delle attività di Produzione in conformità alle SOP vigenti Provvedere ad effettuare una verifica giornaliera al fine di assicurare la costante disponibilità dei materiali per la gestione dell’area sterile

Prendersi cura dei macchinari, dei materiali e dell’ambiente di lavoro, comunicando in modo tempestivo al superiore eventuali anomalie Occuparsi delle attività inerenti il campionamento chimico e microbiologico, redigendo la relativa documentazione, secondo quanto previsto dalle SOP vigenti Effettuare anche interventi di tipo meccanico sulle macchine tra i quali il cambio formato e la regolazione della macchina Occuparsi della preparazione, del lavaggio e della sterilizzazione dei materiali per la zona sterile Operare all’interno dell’area sterile con pratica asettica seguendo le norme comportamentali di asepsi previste nelle SOP vigenti