CordenPharma ist ein führender Anbieter für die Entwicklung und Herstellung von pharmazeutischen Wirkstoffen (APIs), Hilfsstoffen, Fertigarzneimitteln und Verpackungsaktivitäten mit mehr als 2.600 Mitarbeitenden weltweit. Mit unseren Dienstleistungen unterstützen wir Pharma- und Biotech-Unternehmen bei der Herstellung von Medikamenten mit dem vorrangigen Ziel, das Leben der Menschen zu verbessern.

Unser Netzwerk in Europa und den USA bietet flexible und spezialisierte Lösungen auf fünf Technologieplattformen: Peptides, Lipids & Carbohydrates, Injectable, Highly Potent & Oncology; and Small Molecules. Wir sind bestrebt in all diesen Bereichen höchste Qualität zum Wohl der Patienten zu liefern.

Zum nächstmöglichen Zeitpunkt suchen wir am Standort Frankfurt- Fechenheim einen

La risorsa, riportando al Aseptic Chemical Laboratory Manager, pianifica ed esegue le attività analitiche riferite allo sviluppo di metodiche finalizzate al rilascio di sostanze e nuovi prodotti farmaceutici in corso di trasferimento o commercializzazione. Inoltre, collaborerà con il Laboratorio Chimico in UP1 ed i laboratori esterni di Clienti e/o Contractors per le attività analitiche svolte esternamente al reparto.

Principali attività:

• Pianifica e coordina le attività analitiche di sviluppo, la convalida e l’implementazione routinaria delle stesse in accordo alle priorità e programmi assegnati dal suo Responsabile;
• Organizza e programma le attività di assistenza QC alle produzioni Asettiche delle unità produttive UP1 ed UP3;
• Collabora con il suo Responsabile e le altre funzioni QA, QC, Produzione e SHE alla definizione ed all’emissione delle procedure di gestione del laboratorio;
• Verifica la corretta applicazione delle metodologie analitiche in fase di sviluppo e delle procedure di area secondo propria competenza;
• Collabora con il Responsabile all’introduzione di nuove tecniche strumentali/equipment analitico in stabilimento;
• Supporta il reparto SHE ed i riferimenti di sicurezza dei singoli reparti nella comprensione e valutazione dei contenuti scientifico-tecnici associati a nuove sostanze/tecniche, dei rischi associati e della loro gestione;
• Partecipa allo studio e all’emissione delle nuove specifiche chimiche riferite agli intermedi e ai prodotti finiti oggetto di sviluppo;
• In collaborazione con il proprio responsabile si occupa del sistema di raccolta dati (LIMS);
• Partecipa alla raccolta dei dati analitici ed alla stesura della documentazione di sviluppo tecnico;
• Collabora alla gestione analitica e verifica i risultati associati ai lotti di stabilità riferiti ai nuovi prodotti.

• Laurea in materie scientifiche;
• 3-4 anni di esperienza pregressa maturati in QC;
• Buona conoscenza della lingua inglese;
• Buona conoscenza nell’utilizzo dei principali applicativi informatici, software Empower;
• Conoscenza delle norme GMP.

Completano il profilo: spiccate doti organizzative, proattività, flessibilità e capacità di adattamento; attitudine a lavorare in team.